அமெரிக்க சுகாதார கட்டுப்பாட்டாளர்கள் வெள்ளிக்கிழமையன்று பிந்தைய மனஉளைச்சல் சீர்குலைவு (PTSD) மருந்து MDMA உடன் சிகிச்சைக்கான விண்ணப்பத்தை நிராகரித்தனர், இது பொதுவாக எக்ஸ்டசி எனப்படும், மேலும் விசாரணை செய்யப்பட வேண்டும் என்று கூறினர்.
விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்த நிறுவனம், Lykos Therapeutics, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) MDMA இன் “பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை” ஆய்வு செய்ய கூடுதல் கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனையை கோரியதாக ஒரு அறிக்கையில் தெரிவித்துள்ளது.
MDMA பற்றிய மருத்துவத் தரவை மதிப்பீடு செய்ய FDA ஆல் கூட்டப்பட்ட நிபுணர்கள் குழு ஜூன் தொடக்கத்தில் அதிக அளவில் வாக்களித்தது.
ஆச்சரியப்படுவதற்கில்லை என்றாலும், வெள்ளிக்கிழமை அறிவிக்கப்பட்ட முடிவு நாவல் சிகிச்சையின் ஆதரவாளர்களுக்கு ஒரு அடியாகும்.
“மற்றொரு ஆய்வுக்கான FDA கோரிக்கை ஆழ்ந்த ஏமாற்றத்தை அளிக்கிறது, இந்த முன்னோடி முயற்சிக்கு தங்கள் வாழ்க்கையை அர்ப்பணித்த அனைவருக்கும் மட்டுமல்ல, முக்கியமாக PTSD உடைய மில்லியன் கணக்கான அமெரிக்கர்களுக்கும் … இரண்டு தசாப்தங்களாக எந்த புதிய சிகிச்சை விருப்பங்களையும் காணவில்லை. Lykos CEO Amy Emerson கூறினார்.
PTSD என்பது ஒரு பலவீனமான மனநல நிலையாகும், இது ஒரு நபர் மரணம், போர் அல்லது பாலியல் வன்கொடுமை போன்ற அதிர்ச்சிகரமான நிகழ்வுகளை அனுபவித்த பிறகு உருவாகிறது அல்லது அச்சுறுத்தப்படுகிறது.
எந்தவொரு வருடத்திலும் இது ஐந்து சதவீத அமெரிக்கர்களை பாதிக்கிறது.
PTSDக்கான மருந்து சிகிச்சை விருப்பங்கள் இதுவரை இரண்டு ஆண்டிடிரஸன்ஸுக்கு மட்டுமே வரையறுக்கப்பட்டுள்ளன, அவை செயல்படுவதற்கு மூன்று மாத அளவு தேவைப்படும், மேலும் மருந்துகளுக்கான பதில் விகிதங்கள் சீரற்றதாகக் கண்டறியப்பட்டுள்ளன.
MDMA — methylenedioxymethamphetamine — கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருள்கள் சட்டத்தின் கீழ் ஒரு அட்டவணை 1 மருந்தாகும், மேலும் மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கு இதை அங்கீகரிப்பது ஒரு பெரிய மாற்றத்தைக் குறிக்கும்.
கலிஃபோர்னியாவை தளமாகக் கொண்ட Lykos, இரண்டு மருத்துவ ஆய்வுகளின் அடிப்படையில் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலுக்கான கோரிக்கையை அடிப்படையாகக் கொண்டது, ஒவ்வொன்றும் சுமார் 100 பேரை பதிவுசெய்தது, பேச்சு சிகிச்சையுடன் மருந்துப்போலிக்கு எதிராக, பேச்சு சிகிச்சை போன்ற பிற உளவியல் தலையீடுகளுடன் சேர்ந்து MDMA பயன்படுத்தப்பட்டது.
புகழ்பெற்ற நேச்சர் மெடிசின் இதழில் வெளியிடப்பட்ட இந்த இரண்டு ஆய்வுகள், MDMA உண்மையில் பாதுகாப்பானது மற்றும் PTSD சிகிச்சையில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருந்தது.
ஆனால் எஃப்.டி.ஏ குழுவில் உள்ள 11 நிபுணர்களில் ஒன்பது பேர், சிகிச்சை பயனுள்ளதாக இருப்பதைக் காட்ட கிடைக்கக்கூடிய தரவு போதுமானதாக இல்லை என்றும், 11 பேரில் 10 பேர் நன்மைகள் அபாயங்களை விட அதிகமாக இல்லை என்றும் கூறியுள்ளனர்.
கூட்டத்திற்கு முன்னதாக ஒரு சுருக்கமான ஆவணத்தில், FDA ஊழியர்கள் Lykos இன் மருத்துவ சோதனை முறை பற்றிய கவலைகளை எழுப்பினர் மற்றும் போதுமான பக்க விளைவு தரவுகளை சேகரிக்காததற்காக நிறுவனத்தை விமர்சித்தனர்.
நிறுவனம் “வரவிருக்கும் மாதங்களில் FDA இன் கவலைகளை நிவர்த்தி செய்வதற்கும், அறிவியல் கருத்து வேறுபாடுகளைத் தீர்ப்பதற்கு ஏஜென்சி செயல்முறைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கும் விடாமுயற்சியுடன் செயல்படும்” என்று கூறியது.
“நாங்கள் அயராது உழைக்க உத்தேசித்துள்ளோம் மற்றும் நியாயமான மற்றும் விரைவான பாதையைக் கண்டறிய கிடைக்கக்கூடிய அனைத்து ஒழுங்குமுறை பாதைகளையும் பயன்படுத்துகிறோம்,” என்று எமர்சன் மேலும் கூறினார்.
bur-des/acb