Q12" />
OHE மறுமருத்துவமனைகளில் Xifaxan இன் தாக்கத்தின் மீது கவனம் செலுத்த கூடுதல் ACG விளக்கக்காட்சி
லாவல், QC / ACCESSWIRE / அக்டோபர் 27, 2024 / Bausch Health Companies Inc. (NYSE:)(TSX:BHC) மற்றும் அதன் காஸ்ட்ரோஎன்டாலஜி (GI) வணிகமான Salix Pharmaceuticals (“Salix”), Xifaxan ® (rifaximin) மோனோதெரபியின் பகுப்பாய்வின் முடிவுகள் ஜனாதிபதியின் நிறைவுரையின் போது வழங்கப்படும் என்று அறிவித்தது. அமெரிக்கன் காலேஜ் ஆஃப் காஸ்ட்ரோஎன்டாலஜியின் அமர்வு ® 2024 ஆண்டு அறிவியல் கூட்டம் அக்டோபர் 25-30 தேதிகளில் பிலடெல்பியா, PA இல் நடைபெறுகிறது. இரண்டு சீரற்ற சோதனைகளின் தரவுகளின் இந்த பிந்தைய தற்காலிக பகுப்பாய்வு, லாக்டூலோஸ் மோனோதெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது, வெளிப்படையான ஹெபடிக் என்செபலோபதி (OHE) மறுநிகழ்வு மற்றும் அனைத்து காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்புக்கான அபாயத்தைக் குறைப்பதற்கான Xifaxan மோனோதெரபியின் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது.
ACG இன் போது, வணிகரீதியாக காப்பீடு செய்யப்பட்ட மற்றும் மருத்துவக் காப்பீட்டு நோயாளிகளின் OHE மருத்துவமனையில் இருந்து வெளியேற்றப்பட்டதைத் தொடர்ந்து மறுமருத்துவமனைகளில் Xifaxan பயன்பாட்டின் தாக்கம் குறித்த புதிய தரவையும் Salix வழங்கும்.
ACG கூட்டத்தில் வழங்கப்படும் இரண்டு சுவரொட்டிகள் Plenvu ® (பாலிஎதிலீன் கிளைகோல் 3350, சோடியம் அஸ்கார்பேட், சோடியம் சல்பேட், அஸ்கார்பிக் அமிலம், சோடியம் குளோரைடு மற்றும் வாய்வழி தீர்வுக்கான பொட்டாசியம் குளோரைடு) க்கான கண்டுபிடிப்புகளைப் பகிர்ந்து கொள்ளும். கொலோனோஸ்கோபி நோயாளிகள் கொமொர்பிட் நிலைமைகளைக் கொண்டவர்கள் அல்லது குடல் தயாரிப்பு தரத்தை பாதிக்கும் என்று அறியப்பட்ட மருந்துகளை உட்கொள்கின்றனர்.
“ACG 2024 இல் உள்ள இந்த விளக்கக்காட்சிகள், சாலிக்ஸின் சிகிச்சைகள் தங்கள் நோயாளிகளுக்கு விளைவுகளை மேம்படுத்தும் ஆற்றலைக் கொண்டிருப்பதாக சுகாதார நிபுணர்களுக்கு நம்பிக்கையை அளிக்க முடியும்” என Bausch Health இல் உள்ள US பார்மாவின் நிர்வாகத் துணைத் தலைவர் Aimee Lenar கூறினார். “பாஷ் ஹெல்த் வாழ்க்கையை மாற்றும் தீர்வுகளைத் தொடர அர்ப்பணிப்புடன் உள்ளது மற்றும் இன்றும் எதிர்காலத்திலும் எங்கள் மருந்துகளுக்கான ஆதாரங்களை விரிவுபடுத்துவதில் தொடர்ந்து முதலீடு செய்கிறது.”
ACG 2024 இல் வழங்கப்பட வேண்டிய Salix ஆராய்ச்சி மற்றும் பகுப்பாய்வுகளின் முழுமையான பட்டியல் பின்வருமாறு:
XIFAXAN
-
பஜாஜ், ஜஸ்மோகன் எஸ். மற்றும் பலர். ரிஃபாக்சிமின் மோனோதெரபி, லாக்டூலோஸ் மோனோதெரபியை விட, வெளிப்படையான ஹெபாட்டிக் என்செபலோபதி (OHE) மறுநிகழ்வு மற்றும் அனைத்து காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்பு அபாயத்தைக் குறைப்பதற்கு மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கிறது: இரண்டு சீரற்ற சோதனைகளின் பகுப்பாய்வு
-
குடியரசுத் தலைவர் முழு அமர்வு 2; விளக்கக்காட்சி #9
-
திங்கள், அக்டோபர் 28, 10:06 – 10:18 AM ET
-
-
ஜேசுதியன், அருண் பி. மற்றும் பலர். வணிகரீதியாகவும் மருத்துவ காப்பீடும் செய்யப்பட்ட நோயாளிகளில் OHE மருத்துவமனையில் இருந்து வெளியேற்றப்பட்ட பின், வெளிப்படையான கல்லீரல் மூளைக்காய்ச்சல் (OHE) மறுமருத்துவமனையில் ரிஃபாக்சிமின் பயன்பாட்டின் தாக்கம்
PLENVU
-
கேஷ், ப்ரூக்ஸ் டி. மற்றும் பலர். 1 லிட்டர் NER1006 இன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு, கொமோர்பிட் நிலைமைகள் கொண்ட பெரியவர்களில் கொலோனோஸ்கோபிக்கான குடல் தயாரிப்பு தயாரிப்பு தரத்தை பாதிக்கலாம்
-
பாப்பர்ஸ், டேவிட். மற்றும் பலர். ஒரு-லிட்டர் NER1006 குடல் குடலுக்கான குடல் தயாரிப்பாக செயல்படுகிறது
XIFAXAN பற்றி
குறிப்பு
XIFAXAN ® (rifaximin) 550 mg மாத்திரைகள் பெரியவர்களில் வெளிப்படையான ஹெபடிக் என்செபலோபதி (HE) மீண்டும் வருவதற்கான அபாயத்தைக் குறைக்கவும், பெரியவர்களுக்கு வயிற்றுப்போக்குடன் கூடிய எரிச்சல் கொண்ட குடல் நோய்க்குறி சிகிச்சைக்காகவும் (IBS-D) குறிப்பிடப்படுகின்றன.
முக்கியமான பாதுகாப்புத் தகவல்
-
ரிஃபாக்சிமின், ரிஃபாமைசின் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு முகவர்கள் அல்லது XIFAXAN இல் உள்ள ஏதேனும் கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன் உள்ள நோயாளிகளுக்கு XIFAXAN முரணாக உள்ளது. ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகளில் எக்ஸ்ஃபோலியேட்டிவ் டெர்மடிடிஸ், ஆஞ்சியோயூரோடிக் எடிமா மற்றும் அனாபிலாக்ஸிஸ் ஆகியவை அடங்கும்.
-
க்ளோஸ்ட்ரிடியம் டிஃபிசில்-தொடர்புடைய வயிற்றுப்போக்கு (CDAD) XIFAXAN உட்பட கிட்டத்தட்ட அனைத்து பாக்டீரியா எதிர்ப்பு முகவர்களுடனும் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் லேசான வயிற்றுப்போக்கு முதல் அபாயகரமான பெருங்குடல் அழற்சி வரை தீவிரத்தன்மை கொண்டதாக இருக்கலாம். CDAD சந்தேகிக்கப்பட்டாலோ அல்லது உறுதி செய்யப்பட்டாலோ, தொடர்ந்து நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் பயன்படுத்தப்படுவதில்லை சி. சிரமம் நிறுத்தப்பட வேண்டியிருக்கலாம்.
-
கடுமையான (குழந்தை-பக் கிளாஸ் சி) கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு முறையான வெளிப்பாடு அதிகரித்துள்ளது. இந்த நோயாளிகளுக்கு XIFAXAN ஐ வழங்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.
-
XIFAXAN மற்றும் P-glycoprotein (P-gp) மற்றும்/அல்லது OATPs இன்ஹிபிட்டர்களின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு தேவைப்படும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். சைக்ளோஸ்போரின், பி-ஜிபி மற்றும் ஓஏடிபிகளின் தடுப்பானின் ஒருங்கிணைந்த நிர்வாகம் ரிஃபாக்சிமினின் முறையான வெளிப்பாட்டை கணிசமாக அதிகரித்தது. கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், குறைக்கப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றத்தின் சாத்தியமான சேர்க்கை விளைவு மற்றும் அதனுடன் இணைந்த பி-ஜிபி தடுப்பான்கள் ரிஃபாக்சிமினுக்கான முறையான வெளிப்பாட்டை மேலும் அதிகரிக்கக்கூடும்.
-
மருத்துவ ஆய்வுகளில், XIFAXAN க்கான மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் (தனியாக அல்லது லாக்டூலோஸுடன் இணைந்து):
-
HE (‰¥10%): பெரிஃபெரல் எடிமா (17%), மலச்சிக்கல் (16%), குமட்டல் (15%), சோர்வு (14%), தூக்கமின்மை (14%), அசிட்ஸ் (13%), தலைச்சுற்றல் (13%) , சிறுநீர் பாதை தொற்று (12%), இரத்த சோகை (10%) மற்றும் அரிப்பு (10%)
-
IBS-D (‰¥2%): குமட்டல் (3%), ALT அதிகரித்தது (2%)
-
ரிஃபாக்சிமின் மற்றும் வார்ஃபரின் ஒரே நேரத்தில் பெறும் நோயாளிகளில் INR மாற்றங்கள் பதிவாகியுள்ளன. INR மற்றும் புரோத்ராம்பின் நேரத்தை கண்காணிக்கவும். வார்ஃபரின் மருந்தின் அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம்.
-
XIFAXAN கருவின் பாதிப்பை ஏற்படுத்தலாம். கருவுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து குறித்து கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு அறிவுறுத்துங்கள்.
சந்தேகத்திற்கிடமான பாதகமான எதிர்விளைவுகளைப் புகாரளிக்க, Salix Pharmaceuticalsஐ 1-800-321-4576 என்ற எண்ணில் தொடர்பு கொள்ளவும் அல்லது FDA 1-800-FDA-1088 இல் அல்லது www.fda.gov/medwatch இல் தொடர்பு கொள்ளவும்.
தயவுசெய்து இங்கே கிளிக் செய்யவும் முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலுக்கு.
PLENVU பற்றி
குறிப்பு
PLENVU ® (பாலிஎதிலீன் கிளைகோல் 3350, சோடியம் அஸ்கார்பேட், சோடியம் சல்பேட், அஸ்கார்பிக் அமிலம், சோடியம் குளோரைடு மற்றும் பொட்டாசியம் குளோரைடு ஆகியவை வாய்வழிக் கரைசலுக்கு) பெரியவர்கள் கொலோனோஸ்கோபிக்கு முன் பெருங்குடலைச் சுத்தம் செய்யப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு மருந்து.
முக்கியமான பாதுகாப்புத் தகவல்
-
உங்கள் குடலில் அடைப்பு (குடல் அடைப்பு), உங்கள் வயிறு அல்லது குடலின் சுவரில் திறப்பு (குடல் துளைத்தல்), உணவு அல்லது வயிற்றில் இருந்து திரவம் காலியாவதில் சிக்கல் (இரைப்பை தக்கவைத்தல்), பிரச்சனை இருந்தால் PLENVU ® ஐ எடுத்துக்கொள்ள வேண்டாம். உணவு உங்கள் குடல் வழியாக மிக மெதுவாக நகரும் (ileus), மிகவும் விரிந்த பெரிய குடல், அல்லது PLENVU ® இல் உள்ள ஏதேனும் பொருட்களுக்கு ஒவ்வாமை.
-
PLENVU ® மற்றும் பிற குடல் தயாரிப்புகள் உடல் திரவ இழப்பு (நீரிழப்பு) மற்றும் உங்கள் இரத்தத்தில் உள்ள இரத்த உப்புகளில் (எலக்ட்ரோலைட்டுகள்) மாற்றங்கள் உட்பட தீவிர பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தும். இந்த மாற்றங்கள் மரணம், வலிப்புத்தாக்கங்கள் (ஒருபோதும் வலிப்புத்தாக்கங்கள் இல்லாவிட்டாலும்) அல்லது சிறுநீரகப் பிரச்சனைகளை ஏற்படுத்தக்கூடிய அசாதாரண இதயத் துடிப்புகளை ஏற்படுத்தும். உங்களுக்கு இதயப் பிரச்சனைகள், சிறுநீரகப் பிரச்சனைகள் அல்லது தண்ணீர் மாத்திரைகள், உயர் இரத்த அழுத்த மருந்துகள் அல்லது ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் (NSAIDS) ஆகியவற்றை எடுத்துக் கொண்டால், PLENVU ® உடன் திரவ இழப்பு மற்றும் உடல் உப்புகளில் மாற்றங்கள் ஏற்படுவதற்கான வாய்ப்பு அதிகம்.
-
நீங்கள் PLENVU ® எடுத்துக்கொண்ட பிறகு, உங்கள் இரத்தத்தில் ஏற்படும் மாற்றங்களைச் சரிபார்க்க உங்கள் உடல்நலப் பராமரிப்பாளர் இரத்தப் பரிசோதனைகளைச் செய்யலாம். வாந்தி, தலைச்சுற்றல், இதயப் பிரச்சனைகள், சிறுநீரகப் பிரச்சனைகள், வலிப்பு, வாய் வறட்சி, இயல்பை விட குறைவாக சிறுநீர் கழித்தல் உள்ளிட்ட அதிகப்படியான திரவ இழப்பின் (நீரிழப்பு) ஏதேனும் அறிகுறிகள் இருந்தால் உடனடியாக உங்கள் சுகாதார வழங்குநரிடம் தெரிவிக்கவும்; தலைவலி, அல்லது மயக்கம், பலவீனம் அல்லது லேசான தலைவலி, குறிப்பாக நீங்கள் எழுந்து நிற்கும்போது.
-
PLENVU ® குடல் புண்கள் அல்லது குடல் பிரச்சனைகளை (இஸ்கிமிக் பெருங்குடல் அழற்சி) ஏற்படுத்தும். உங்களுக்கு கடுமையான வயிற்றுப் பகுதியில் (வயிறு) வலி அல்லது மலக்குடல் இரத்தப்போக்கு இருந்தால், உடனடியாக உங்கள் சுகாதார வழங்குநரிடம் தெரிவிக்கவும்.
-
PLENVU ® கடுமையான ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளை ஏற்படுத்தலாம், இதில் தோல் வெடிப்பு, அரிப்பு, உங்கள் தோலில் அதிகரித்த சிவப்புத் திட்டுகள் (படை நோய்) ஆகியவை அடங்கும். முகம், உதடுகள், நாக்கு மற்றும் தொண்டை வீக்கம்; மற்றும் சிறுநீரக பிரச்சினைகள்.
-
குமட்டல், வாந்தி, நீர்ப்போக்கு மற்றும் வயிற்று வலி அல்லது அசௌகரியம் ஆகியவை PLENVU ® ஐ எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள் ஆகும்.
-
நீங்கள் PLENVU ® எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன், மருந்துச் சீட்டு, பரிந்துரைக்கப்படாத மருந்துகள், வைட்டமின்கள் மற்றும் மூலிகைச் சப்ளிமெண்ட்ஸ் உட்பட, உங்களின் அனைத்து மருத்துவ நிலைமைகள் மற்றும் மருந்துகளைப் பற்றி உங்கள் சுகாதார வழங்குநரிடம் தெரிவிக்கவும்.
இவை அனைத்தும் PLENVU ® இன் சாத்தியமான பக்க விளைவுகள் அல்ல. மேலும் தகவலுக்கு உங்கள் சுகாதார வழங்குநரிடம் கேளுங்கள்.
பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் எதிர்மறையான பக்க விளைவுகளை FDA க்கு தெரிவிக்க நீங்கள் ஊக்குவிக்கப்படுகிறீர்கள்.
வருகை www.fda.gov/medwatch அல்லது அழைக்கவும் 1-800-FDA-1088.
தயவுசெய்து இங்கே கிளிக் செய்யவும் முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலுக்கு.
Bausch Health பற்றி
Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) என்பது ஒரு உலகளாவிய பன்முகப்படுத்தப்பட்ட மருந்து நிறுவனமாகும், இது சிறந்த சுகாதாரப் பாதுகாப்பு விளைவுகளை வழங்குவதற்கான எங்களின் இடைவிடாத உந்துதல் மூலம் வாழ்க்கையை வளப்படுத்துகிறது. பாஷ் + லோம்ப் கார்ப்பரேஷனில் உள்ள எங்கள் கட்டுப்பாட்டு ஆர்வத்தின் மூலம் காஸ்ட்ரோஎன்டாலஜி, ஹெபடாலஜி, நரம்பியல், டெர்மட்டாலஜி, சர்வதேச மருந்துகள் மற்றும் கண் ஆரோக்கியம் ஆகியவற்றில் தயாரிப்புகளை உருவாக்கி, தயாரித்து, சந்தைப்படுத்துகிறோம். நோயாளிகள், HCPகள், ஊழியர்கள் மற்றும் முதலீட்டாளர்களால் நம்பகமான மற்றும் மதிப்புமிக்க, உலகளாவிய ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட சுகாதார நிறுவனமாக இருக்க வேண்டும் என்பதே எங்கள் லட்சியம். எங்களின் காஸ்ட்ரோஎன்டாலஜி பிசினஸ், Salix Pharmaceuticals, உலகின் மிகப்பெரிய சிறப்பு மருந்து வணிகங்களில் ஒன்றாகும், மேலும் 30 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக இரைப்பை குடல் நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்காக புதுமையான தயாரிப்புகளை உரிமம் பெற்று, உருவாக்கி விற்பனை செய்து வருகிறது. Salix பற்றிய மேலும் தகவலுக்கு, www.Salix.com ஐப் பார்வையிடவும் மற்றும் Twitter மற்றும் LinkedIn இல் எங்களுடன் இணையவும். Bausch Health பற்றிய மேலும் தகவலுக்கு, www.bauschhealth.com ஐப் பார்வையிடவும் மற்றும் LinkedIn இல் எங்களுடன் இணையவும்.
###
|
முதலீட்டாளர் தொடர்பு: |
ஊடக தொடர்புகள்: |
|
|
காரன் சரஃபியன் |
கேட்டி சவாஸ்தானோ |
|
|
ir@bauschhealth.com |
corporate.communications@bauschhealth.com |
|
|
877-281-6642 (கட்டணமில்லா) |
(908) 569-3692 |
ஆதாரம்: சாலிக்ஸ் பார்மாசூட்டிகல்ஸ்
accesswire.com இல் அசல் செய்திக்குறிப்பைப் பார்க்கவும்