மருந்து விளம்பரங்களைப் பற்றி FDA என்ன தவறு செய்கிறது

உலகில் இரண்டு நாடுகளில் மட்டுமே மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளை நுகர்வோருக்கு நேரடியாக விளம்பரப்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள்: அமெரிக்கா மற்றும் நியூசிலாந்து. உதாரணமாக, அமெரிக்காவில் உள்ள மருந்து நிறுவனங்கள் தொலைக்காட்சி விளம்பரங்களுக்காக மட்டும் ஆண்டுக்கு 4 பில்லியன் டாலர்களை செலவிடுகின்றன.

இந்த நாட்களில் வழக்கமான டிவி போதைப்பொருள் விளம்பரம் பொதுவாக போதைப்பொருளின் நன்மைகளைப் பற்றி பேசுகிறது-ஒருவேளை நிறைய பாடுதல் மற்றும் நடனமாடுதல்-மற்றும் சாட்டர்டே நைட் லைவ்வில் பகடி செய்யப்பட்ட பக்கவிளைவுகளின் சுருக்கமான ரேபிட்-ஃபயர் பட்டியலுடன் முடிவடைகிறது.

அது மாறப்போகிறது. 15 வருடங்கள் இந்த விஷயத்தைப் படித்த பிறகு, US Food and Drug Administration (FDA) விளம்பரங்கள் நன்மைகளைப் பற்றி குறைவாகவும், பக்க விளைவுகள் மற்றும் அபாயங்கள் பற்றி மேலும் காட்ட வேண்டும். காங்கிரஸில் ஒரு புதிய மசோதா சமூக ஊடக தளங்களில் இதே போன்ற கட்டுப்பாடுகளை விதிக்கும்.

டிரம்ப் நிர்வாகத்தின் கீழ், கட்டுப்பாடுகள் இன்னும் கடுமையானதாக மாறக்கூடும். Robert F. Kennedy, Jr. (Donald Trump’s pick to head to Health and Human Services) மருந்து விளம்பரங்களை முற்றிலுமாக தடை செய்ய விரும்புகிறார். போதைப்பொருள் விளம்பரங்கள் நெட்வொர்க்குகளுக்கு வருவாயின் முக்கிய ஆதாரமாக இருக்கின்றன என்று கென்னடி கூறுகிறார்.

ரெகுலேட்டர்கள் மற்றும் வருங்கால ரெகுலேட்டர்கள் விடுபட்டவை இங்கே. எங்களின் மிக முக்கியமான சுகாதாரப் பிரச்சனை என்னவென்றால், மக்கள் அதிகமாக பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளை எடுத்துக்கொள்வது அல்ல. மிகக் குறைவாகவே எடுத்துக் கொள்கிறார்கள்.

ஏன் மருந்து விளம்பரம் நல்லது

போதைப்பொருள் விளம்பரத்தின் சமூக மதிப்பு என்னவென்றால், நாள்பட்ட நோய்க்கு சாத்தியமான தீர்வு உள்ளது என்பதை நோயாளிகளை எச்சரிக்கிறது. பலன் என்னவென்றால், பார்வையாளர் மருத்துவரிடம் மருத்துவ ஆலோசனையைப் பெறலாம் மற்றும் பொருத்தமான இடத்தில் மருந்துச் சீட்டைப் பெறலாம்.

அபாயங்கள் மற்றும் எதிர்மறையான பக்க விளைவுகளைப் பட்டியலிடும் விளம்பரங்களில் சமூக மதிப்பு இல்லை. தகவல் எப்பொழுதும் புரிந்து கொள்ள முடியாத அளவுக்கு கிளிப் செய்யப்பட்டிருக்கும், அது எப்படியும் நினைவில் வைக்கப்படாது, மேலும் நோயாளி மருந்துக்கான வேட்பாளர் என்பதை மருத்துவர் கண்டறியும் வரை அது பயனற்றது.

நோயாளிகள் மருத்துவரின் கவனிப்பில் இருக்கும்போது பக்க விளைவுகள் பற்றி விவாதிக்க வேண்டிய நேரம்.

மருந்துகளின் மீதான மருத்துவத்தில் சிறந்த வருவாயைப் பெறுகிறோம் என்று ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. செலவழிக்கப்பட்ட ஒரு டாலருக்கு, மருந்து சிகிச்சையில் முதலீடு செய்வதன் மூலம் கிடைக்கும் வருமானம், மருத்துவர் பராமரிப்பு அல்லது மருத்துவமனை சிகிச்சைகளில் முதலீடு செய்வதன் மூலம் நாம் பெறுவதை விட அதிகமாக உள்ளது. உதாரணமாக, கொலம்பியா பல்கலைக்கழகத்தின் ஃபிராங்க் லிச்சன்பெர்க், சமீபத்திய தசாப்தங்களில் நாம் அனுபவித்த வாழ்நாள் எதிர்பார்ப்பில் முக்கால்வாசி அதிகரிப்பு, நவீன மருந்துகளை நாம் ஏற்றுக்கொண்டதன் ஒரே விளைவு என்று மதிப்பிட்டுள்ளார்.

ஆயினும்கூட, இந்த நாட்டில் நாள்பட்ட நோய்களுக்கான சிகிச்சை விகிதங்களில் பிரதிபலிக்கும் வகையில், நாங்கள் மருந்துகளில் குறைவான முதலீடு செய்கிறோம்.

நீரிழிவு நோயை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். ப்ரீடியாபயாட்டீஸ் உள்ளவர்களில் 2.4% பேர் மட்டுமே நோயறிதலுக்குப் பிறகு ஒரு வருடத்திற்குள் மெட்ஃபோர்மினுக்கான (விருப்பமான சிகிச்சை) மருந்துகளைப் பெறுகிறார்கள் என்று ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. பருமனான நோயாளிகளில் கூட, இந்த எண்ணிக்கை 10.4% மட்டுமே. ஆரம்ப நோயறிதலுக்கு மூன்று ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, நோயாளி இன்னும் நோய்வாய்ப்பட்டால், சிகிச்சை விகிதம் இன்னும் வியக்கத்தக்க வகையில் குறைவாக உள்ளது: ஒட்டுமொத்தமாக 3.9% மற்றும் பருமனான நோயாளிகளுக்கு 14% மட்டுமே.

அல்லது உயர் இரத்த அழுத்தத்தைக் கவனியுங்கள். இந்த பிரச்சனை உள்ள ஒவ்வொரு நான்கு நோயாளிகளில் ஒருவருக்கு சிகிச்சை அளிக்கப்படுவதில்லை. உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள பெரியவர்களில் பாதி பேர் மட்டுமே இரத்த அழுத்தத்தை கட்டுக்குள் வைத்திருக்கிறார்கள்.

மக்களுக்குத் தேவையான மருந்துச் சீட்டு கிடைக்காமல் போனது, கையில் கிடைத்தவுடன் மருந்து எடுத்துக் கொள்ளாமல் இருப்பதுதான். இரண்டு பிரச்சனைகளும் ஒரே காரணத்திற்காக எழுகின்றன.

அனைத்து அமெரிக்கர்களிலும் கிட்டத்தட்ட பாதி பேர் குறைந்தபட்சம் ஒரு தொடர்ச்சியான அல்லது நீண்டகால சுகாதார நிலையால் பாதிக்கப்படுகின்றனர், மேலும் இவர்களில் பாதி பேர் தேவையான மருந்து விதிமுறைகளை கடைபிடிக்கவில்லை.

மருந்துகளை கடைபிடிக்காததால் அமெரிக்காவில் ஆண்டுக்கு 125,000 இறப்புகள் இருப்பதாக மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. மேலும், 33% முதல் 69% வரை மருந்துகள் தொடர்பான மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுபவர்கள் மோசமான கடைப்பிடிப்பதால் ஏற்பட்டதாக மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. நேரடி மற்றும் மறைமுக செலவுகள் இரண்டும் சேர்க்கப்படும் போது, ​​ஒவ்வொரு ஆண்டும் $100 பில்லியனில் இருந்து $300 பில்லியன் வரை மருந்துகளை பின்பற்றாததற்கான மொத்த செலவு மதிப்பீடுகள்.

கடைப்பிடிக்காதது மற்றும் மருந்துச் சீட்டைப் பெறுவதில் தோல்வி என்பது பல்வேறு காரணங்களுக்காக ஏற்படுகிறது: தகவல் இல்லாமை, தவறான தகவல் மற்றும் ஆதாரமற்ற பயம்-இவை அனைத்தையும் அதிகமாகவோ, குறைவாகவோ, தகவல்களுடன் எதிர்த்துப் போராடலாம்.

தற்போதைய விதிகள் மதிப்புமிக்க மருந்துகளின் பயன்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்துகின்றன

புதிய விதிகள் தவறானவை மட்டுமல்ல, தற்போது நடைமுறையில் உள்ளவை ஏற்கனவே கணிசமான பாதிப்பை ஏற்படுத்துகின்றன. ஏனென்றால், மருத்துவர்களால் பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்து-எவ்வளவு பயனுள்ள மற்றும் பரவலான பயன்பாடு இருந்தாலும்-அது எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்டிருந்தால் தவிர, மருத்துவர்களுக்கு கூட விளம்பரப்படுத்த முடியாது.

எஃப்.டி.ஏ-ஆல் ஒரு பயன்பாட்டிற்கு ஒரு மருந்து அங்கீகரிக்கப்பட்டவுடன், மருத்துவர்கள் அதற்கு வேறு பயன்பாடுகள் இருப்பதைக் கண்டறியலாம் – இந்த மற்ற பயன்பாடுகளின் செயல்திறன் எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனை மூலம் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இவை “ஆஃப் லேபிள்” பயன்பாடுகள் என்று அழைக்கப்படுகின்றன.

உதாரணமாக, சுமார் 80% புற்றுநோயாளிகள் புற்றுநோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மருந்துகளை லேபிளில் பரிந்துரைக்கவில்லை என்று ஒரு ஆய்வு கண்டறிந்துள்ளது. மற்றொரு ஆய்வில், கீமோதெரபி மருந்துகளில் பாதி அளவு அவற்றின் எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட லேபிள்களில் குறிப்பிடப்படாத நிபந்தனைகளுக்காக நிர்வகிக்கப்படுகிறது. குழந்தை பராமரிப்புக்காக, 18.5% அலுவலக வருகைகளில் குறைந்தது ஒரு ஆஃப்-லேபிள் மருந்தை மருத்துவர்கள் ஆர்டர் செய்கிறார்கள். புதிதாகப் பிறந்த புற்றுநோயாளிகளில் இந்த நடைமுறை மிகவும் பொதுவானது, 83% வருகைகள் ஆஃப்-லேபிள் மருந்துச் சீட்டை உள்ளடக்கியது.

மொத்த மக்கள்தொகையைப் பொறுத்தவரை, அனைத்து மருந்துச் சீட்டுகளிலும் சுமார் 10% முதல் 20% வரை லேபிளில் இல்லாத பயன்பாடுகளுக்கானவை.

இந்த விஷயத்தில் FDA விதிமுறைகள் எவ்வளவு நியாயமற்றவை என்பதை மிகைப்படுத்துவது கடினம். ஒரு மருந்தின் ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாடு குறித்த ஆராய்ச்சி கண்டுபிடிப்புகளை ஆராய்ச்சியாளர்கள் வெளியிட்டாலும் கூட நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசின்ஒரு மருந்து நிறுவனம் அந்தக் கட்டுரையை மருத்துவர்களுடன் பகிர்ந்து கொள்ள அனுமதிக்கப்படவில்லை. அப்படிச் செய்தால், மருந்துக் கம்பெனியின் முடிவு எடுப்பவர்கள் சிறையில் அடைக்கப்படலாம்!

நாள்பட்ட நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான மருந்துகளின் திறனைப் பொறுத்தவரை, குறைவானதை விட அதிகமான தகவல்கள் சிறந்தவை. இணையத்தில் பல தவறான தகவல்கள் இருக்கும் காலத்தில் இது குறிப்பாக உண்மை.

டிவி விளம்பரங்கள் மற்றும் பிற இடங்களிலிருந்து போதைப்பொருளின் நேர்மறையான நன்மைகளைப் பற்றி மக்கள் அறிந்து கொள்ள அனுமதிக்க வேண்டும். அது அவர்களை மருத்துவரின் ஆலோசனையைப் பெற ஊக்குவிக்கும். அபாயங்கள் மற்றும் பக்க விளைவுகள் பற்றி விவாதிக்க வேண்டிய இடம் மருத்துவரின் அலுவலகம்.