சுவையூட்டப்பட்ட வேப் தயாரிப்புகளின் FDA மறுப்பை ஆராய அமெரிக்க உச்ச நீதிமன்றம்

ஜான் க்ரூசல் மற்றும் ஆண்ட்ரூ சுங் மூலம்

வாஷிங்டன் (ராய்ட்டர்ஸ்) – இளைஞர்களுக்கு கணிசமான ஆரோக்கிய ஆபத்தை ஏற்படுத்துவதாகக் கண்டறிந்த இரண்டு இ-சிகரெட் நிறுவனங்கள் சுவையூட்டப்பட்ட வேப் பொருட்களை விற்க அனுமதிக்க மறுத்த அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் வாதத்தை அமெரிக்க உச்ச நீதிமன்றம் திங்கள்கிழமை விசாரிக்க உள்ளது.

இந்த நிகோடின் கொண்ட தயாரிப்புகளை விற்பனை செய்வதற்கான விண்ணப்பங்களை நிராகரித்தபோது, ​​நிர்வாக நடைமுறைச் சட்டம் எனப்படும் கூட்டாட்சி சட்டத்தின் கீழ் முறையான சட்ட நடைமுறைகளை ஏஜென்சி பின்பற்றத் தவறிவிட்டது என்று கீழ் நீதிமன்றம் முடிவு செய்த பின்னர், வெளியேறும் ஜனநாயகக் கட்சித் தலைவர் ஜோ பிடனின் நிர்வாகத்தின் கீழ் FDA மேல்முறையீடு செய்தது.

நம்பகமான செய்திகள் மற்றும் தினசரி இன்பங்கள், உங்கள் இன்பாக்ஸில்

நீங்களே பாருங்கள் — யோடெல் தினசரி செய்திகள், பொழுதுபோக்கு மற்றும் உணர்வு-நல்ல கதைகளுக்கான ஆதாரமாக உள்ளது.

குடியரசுக் கட்சியின் ஜனாதிபதியாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட டொனால்ட் ட்ரம்ப், பரந்த கட்டுப்பாடுகளை நீக்குவதற்கான உறுதிமொழியுடன் ஜனவரி 20 ஆம் தேதி பதவியேற்கவுள்ள நிலையில், அமெரிக்க ஒழுங்குமுறை ஏஜென்சியின் நடவடிக்கைகளை நீதிபதிகள் ஆய்வு செய்யும் சமீபத்திய வழக்கு இதுவாகும்.

ஜனநாயகக் கட்சியின் ஜனாதிபதி பராக் ஒபாமாவின் கீழ் 2016 இல் நடைமுறைக்கு வந்த FDA விதியானது, பாரம்பரிய சிகரெட்டுகளைப் போலவே, புகையிலை கட்டுப்பாட்டுச் சட்டம் எனப்படும் 2009 ஃபெடரல் சட்டத்தின் கீழ் ஏஜென்சி மதிப்பாய்வுக்கு உட்பட்ட புகையிலை பொருட்களாக இ-சிகரெட்டுகள் கருதப்பட்டன. இ-சிகரெட் தயாரிப்புகளின் உற்பத்தியாளர்கள் நிகோடின் வேப்பிங் சாதனங்கள் மற்றும் மின்-திரவங்களை விற்பனை செய்வதற்கான அங்கீகாரத்திற்கு விண்ணப்பிக்க வேண்டும் என்று சட்டம் கோருகிறது.

இரண்டு இ-சிகரெட் திரவ தயாரிப்பாளர்களான ட்ரைடன் டிஸ்ட்ரிபியூஷன் மற்றும் வபெடேசியா, புளிப்பு திராட்சை, இளஞ்சிவப்பு எலுமிச்சைப் பழம் மற்றும் க்ரீம் ப்ரூலி போன்ற சுவைகள் மற்றும் “ஜிம்மி தி ஜூஸ் மேன் பீச்சி ஸ்ட்ராபெர்ரி” மற்றும் “சூசைட் பன்னி மதர்ஸ் மில்க்” மற்றும் “சூசைட் பன்னி மதர்ஸ் மில்க்” உள்ளிட்ட பெயர்களுக்கு 2020 இல் FDA விண்ணப்பங்களை தாக்கல் செய்தனர். குக்கீகள்” – சிறார்களைக் கவரும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டதாக விமர்சகர்கள் கூறியுள்ள சலுகைகள். ஒரு மில்லியனுக்கும் அதிகமான சுவையூட்டப்பட்ட வேப் தயாரிப்புகளுக்கான பல்வேறு நிறுவனங்களின் பிற பயன்பாடுகளைப் போலவே இவையும் மறுக்கப்பட்டன.

ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெற, மின்-சிகரெட் நிறுவனங்கள் தங்கள் தயாரிப்பு “பொது சுகாதாரப் பாதுகாப்பிற்குப் பொருத்தமானதாக இருக்கும்” என்பதைக் காட்ட வேண்டும், அதாவது பாரம்பரிய சிகரெட் புகைப்பவர்கள் பொதுவாக குறைவான தீங்கு விளைவிக்கும் ஆவிப்பிங்கிற்கு மாற உதவுவது போன்ற எந்தவொரு சுகாதார நன்மையும் – ஆபத்துகளை விட அதிகமாக இருக்க வேண்டும். புதிய தயாரிப்பை சந்தைக்கு கொண்டு வருவது.

2020 ஆம் ஆண்டில் உயர்நிலைப் பள்ளி மாணவர்களில் ஐந்தில் ஒருவரும், நடுநிலைப் பள்ளி மாணவர்களில் ஒருவரும் மின்-சிகரெட்டைப் பயன்படுத்தியதாக FDA கண்டறிந்துள்ளது, இதனால் இ-சிகரெட்டுகள் “இளைஞர்களிடையே மிகவும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் புகையிலை தயாரிப்பு” ஆகும். இளமைப் பயனர்கள் தொடர்ந்து சுவையை ஏன் vape செய்கிறார்கள் என்பதற்கு ஒரு முக்கிய காரணம் என்று நிறுவனம் கண்டறிந்துள்ளது.

FDA பல ஆண்டுகளாக 34 சுவையுள்ள இ-சிகரெட் வகைகளுக்கு மட்டுமே ஒப்புதல் அளித்துள்ளது, அனைத்து புகையிலை அல்லது மெந்தோல் சுவை கொண்டது. சுவையூட்டப்பட்ட இ-சிகரெட் தயாரிப்புகளை திட்டவட்டமாக தடை செய்யவில்லை என்று நிறுவனம் கூறுகிறது. ஆனால், ஏஜென்சியின் ஒப்புதலைக் கோரும் நிறுவனங்கள், குறிப்பாக சுகாதாரப் பலன்களை எதிர்கொள்கின்றன-எதிராக-அபாய சட்டப் பரிசோதனையை எதிர்கொள்கின்றன, ஏனெனில் FDA இன் சுவையூட்டப்பட்ட இ-சிகரெட்டுகள் இளைஞர்களுக்கு “தெரிந்த மற்றும் கணிசமான ஆபத்தை” ஏற்படுத்துகின்றன.

2021 இல் ட்ரைடன் மற்றும் வபெடேசியா ஆகியோர் தங்கள் விண்ணப்பங்களை FDA மறுத்ததை மறுபரிசீலனை செய்ய நியூ ஆர்லியன்ஸை தளமாகக் கொண்ட 5வது US சர்க்யூட் மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றத்தை கேட்டனர்.

ஜனவரியில், 5வது சர்க்யூட் நீதிபதிகளின் முழு ஸ்லேட் 10-6 என்று தீர்ப்பளித்தது, FDA தன்னிச்சையானது மற்றும் கேப்ரிசியோஸ், நிர்வாக நடைமுறைச் சட்டத்தை மீறி, வயதுக்குட்பட்ட அணுகல் மற்றும் பயன்பாட்டைத் தடுக்க நிறுவனங்களின் திட்டங்களைக் கருத்தில் கொள்ளாமல் விண்ணப்பங்களை மறுத்துள்ளது.

5வது சர்க்யூட் தீர்ப்பானது, இதே போன்ற வழக்குகளில் FDA க்கு பக்கபலமாக இருந்த மற்ற ஏழு ஃபெடரல் மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றங்களுடன் பிளவை உருவாக்கியது, மேலும் உச்ச நீதிமன்றத்தில் மேல்முறையீடு செய்ய ஏஜென்சியைத் தூண்டியது.

நவம்பர் 25 அன்று உச்ச நீதிமன்றம் RJ ரெனால்ட்ஸ் மற்றும் பிற புகையிலை நிறுவனங்களின் மேல்முறையீட்டை விசாரிக்க மறுத்துவிட்டது

உச்ச நீதிமன்றம், 6-3 கன்சர்வேடிவ் பெரும்பான்மையுடன், சமீபத்திய ஆண்டுகளில் தொடர்ச்சியான வழக்குகளில் கூட்டாட்சி நிறுவனங்களின் அதிகாரத்தை கட்டுப்படுத்தியுள்ளது.

ஜூன் மாதம் FDA சம்பந்தப்பட்ட மற்றொரு உயர்மட்ட வழக்கில், கருக்கலைப்பு எதிர்ப்பு குழுக்கள் மற்றும் கருக்கலைப்பு மாத்திரை மைஃபெப்ரிஸ்டோனை அணுகுவதை கட்டுப்படுத்த டாக்டர்களின் முயற்சியை நிராகரிப்பதற்கான நடைமுறை அடிப்படையில் நீதிமன்றம் முடிவு செய்தது. 2016 மற்றும் 2021 ஆம் ஆண்டுகளில் FDA படிகளை திரும்பப் பெறுவதற்கான 5வது சர்க்யூட்டின் முடிவை நீதிபதிகள் ரத்து செய்தனர், இது கருக்கலைப்பு மாத்திரை எவ்வாறு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது மற்றும் விநியோகிக்கப்படுகிறது என்பதை எளிதாக்கியது.

(ஜான் க்ரூசல் அறிக்கை; வில் டன்ஹாம் எடிட்டிங்)

Leave a Comment